`ICS 11.060.01 CCS C05 功能性数字化上颌骨缺损赝复指南 Guideline for functional and digital prostheses of maxillofacial defects 2020 - 12 - 29发布 2020 - 01 - 01实施 T/CHSA 006—2020 中华口腔医学会 团 体 标 准 发布 全国团体标准信息平台 T/CHSA 006 —2020 I 目 次 前言 ................................................................................. II 引言 ................................................................................ III 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 上颌骨缺损的修复原则 ............................................................... 2 5 临床基本条件 ....................................................................... 2 临床适应证 ..................................................................... 2 5.1 临床禁忌证 ..................................................................... 2 5.2 6 上颌骨缺损区三维数据获取 ........................................................... 2 7 赝复体三维设计 ..................................................................... 3 6.1 阻塞器组织面设计 ............................................................... 3 6.2 阻塞器底部设计 ................................................................. 3 6.3 阻塞器内部设计 ................................................................. 3 6.4 阻塞器与义齿的连接设计 ......................................................... 3 6.5 三维阴模设计 ................................................................... 3 6.6 可摘局部义齿组织面设计 ......................................................... 3 8 赝复体的数控加工 ................................................................... 4 7.1 三维打印个性化阴模和连接体 ..................................................... 4 7.2 硅橡胶赝复体成形 ............................................................... 4 8 可摘局部义齿的制作 ................................................................. 4 9 阻塞器和可摘局部义齿的结合 ......................................................... 4 10 临床试戴 .......................................................................... 4 11 数字化赝复体的复查 ................................................................ 4 11.1 功能评价 ...................................................................... 4 11.2 生物学评价 .................................................................... 5 11.3 美学评价 ...................................................................... 5 12 数字化赝复体佩戴后可能出现的并发症及相应处理建议 .................................. 5 12.1赝复体破损，阻塞器老化 .......................................................... 5 12.2 基牙疼痛 ...................................................................... 5 12.3 发音吞咽不畅 .................................................................. 5 12.4 缺损区周围黏膜疼痛红肿糜烂 .................................................... 5 参考文献 .............................................................................. 6 全国团体标准信息平台 T/CHSA 006 —2020 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由中华口腔医学会口腔修复学专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位：上海交通大学口腔医学院 /上海交通大学医学院附属第九人民医院、空军军医大 学第三附属医院、中国人民解放军总医院、四川大学华西口腔医院、北京大学口腔医院、武汉大学口腔 医院、中国医科大学附属口腔医院、南京大学医学院附属口腔医院。 本文件主要起草人：蒋欣泉、 焦婷、顾晓宇、 孙健、胥春、黄慧、黄庆丰、熊耀阳、曾德良、 王洁。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 006 —2020 III 引 言 数字化技术已经越来越多地应用于疾病的诊断、规划和治疗。近十年来，计算机辅助设计和制造、 逆向工程、三维打印等新技术逐步应用于口腔颌面部缺损的赝复治疗领域，成为口腔临床医学研究的热 点之一[1，2]。 颌骨不仅是整个颜面部的支撑结构，同时也参与咀嚼、发音和呼吸。颌骨缺损从生理和心理两方面 给患者造成严重影响，赝复体的设计和制作一直是口腔修复医生的一个重要任务和研究关注点。我们不 仅要恢复患者可能存在的形貌改变以及正常生理功能如咀嚼、吞咽、发音、呼吸等的损害，还需要关注 患者的心理健康和满足患者的期待[2]。赝复体的设计需要有足够的固位力和密合性，合理利用缺损腔内 复杂的倒凹区，制作出固位力良好可恢复患者面型和正常生理功能的修复体。传统的制取印 模方法受患 者张口度和印模材料性质的影响，难以准确反映缺损区的真实形态，给赝复体的设计和制作带来困难。 从印模制取、赝复体设计和赝复体制作都可以利用数字化技术，提高自动化程度，便于和患者交流，改 善患者治疗体验和赝复体修复效果，提供更好的临床服务。 上颌骨缺损赝复体制作材料包括树脂和硅橡胶， 传统取模方法制作的赝复体通常采用一体式树脂材 料，质地坚硬，容易对患者产生术后压痛。硅橡胶材料相对柔软，具有弹性，封闭性更好，但使用一定 时间后容易发生材料老化。 目前三维打印技术限于加工材料和制作精度的影响尚难以直接成形复杂形态 的硅橡胶赝复体[3，4]，常用的解决方案是通过打印树脂阴模方法反向制作硅橡胶阻塞器。与此同时